TERMÉKISMERTETŐ
DulcoSoft belsőleges oldat 250ml
Makrogol 4000
Kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi használati útmutatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz, amelyeket figyelembe kell venni a termék alkalmazásakor.
Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A DulcoSoft egy orvostechnikai eszköz, ami a kemény széklet lágyítására és a székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény.
Az útmutató tartalma
1. Milyen típusú készítmény a DulcoSoft és milyen esetekben alkalmazható?
2. Tudnivalók a DulcoSoft alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a DulcoSoft-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a DulcoSoft-ot?
6. További információk
1. Milyen típusú készítmény a DulcoSoft és milyen esetekben alkalmazható?
DulcoSoft belsőleges oldat fő összetevője a Makrogol 4000, ami egy ozmotikus hashajtó. A Makrogol 4000 nagy vízmegkötő képességgel rendelkezik. A folyadék (víz) hordozóanyagként visszatartja a folyadék felszívódását a belekben, ami megnöveli a víz mennyiségét a vastagbélben. Így lágyítja a kemény székletet, és növeli a mennyiségét. Mindez elősegíti a bélmozgást és megkönnyíti a székelést, és a gyengéd megkönnyebbülés érzését kelti.
A Makrogol 4000 csak mechanikusan hat: nem szívódik fel a bélrendszerből, és változatlan formában ürül ki a szervezetből.
DulcoSoft alkalmazható:
- kemény széklet lágyítására
- székrekedés tüneti kezelésére.
2. Tudnivalók a DulcoSoft alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a DulcoSoft-ot az alábbi esetekben:
- ha túl érzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy bármely egyéb összetevőjére
- bélrendszer súlyos, gyulladásos betegségei (mint colitis ulcerosa, Crohn-betegség) vagy toxikus megakolon esetén,
- bélrendszeri átfúródás vagy annak kockázata esetén,
- bélzáródás vagy annak gyanúja vagy szűkülettel járó bélbetegség esetén,
- tisztázatlan eredetű, fájdalmas hasi tünetek esetén.
Ne alkalmazza a DulcoSoft-ot, ha a fentiek bármelyikét tapasztalja. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően vagy további kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Elővigyázatossági tanácsok:
Mint minden hashajtó alkalmazásának megkezdése előtt, a szervi betegségek lehetőségét ki kell zárni. Hosszabb ideig a DulcoSoft-ot nem szabad napi rendszerességgel szedni a székrekedés okának kivizsgálása nélkül. Régóta fennálló hasi fájdalom esetén orvosi tanácsot kell kérni.
Hasmenés esetén körültekintően kell eljárni mindazoknál, akik hajlamosak a vízháztartás- és az elektrolit-egyensúly zavarára (pl. idősek, csökkent máj- vagy veseműködésű betegek, akik vízhajtókat szednek). Ilyen esetekben az elektrolit-szint ellenőrzése megfontolandó.
Makrogol-tartalmú készítmények alkalmazása során allergiás reakciók előfordulásáról számoltak be (mint pl. anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés és túlérzékenység).
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba a DulcoSoft szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Terhesség és szoptatás
A DulcoSoft alkalmazható terhesség és szoptatás idején, mivel a Makrogol 4000 felszívódása elhanyagolható, ezért nincs hatással ezekre az állapotokra.
Mindazonáltal a DulcoSoft szedése előtt kérje kezelőorvosa tanácsát, ha terhesség vagy szoptatás ideje alatt szeretné azt szedni.
Alkalmazása gyermekeknél
Ez a készítmény 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható.
Alkalmazása cukorbetegség esetén
A DulcoSoft-ot cukorbetegek is szedhetik, mivel az oldat nem tartalmaz cukrot.
A DulcoSoft és egyéb készítmények egyidejű szedése
A Makrogol 4000 növeli az ozmotikus nyomást a bélben, ami megváltoztathatja az egyidejűleg szedett készítmények felszívódását. Tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét, ha más készítményeket is szed.
3. Hogyan kell szedni a DulcoSoft-ot?
A DulcoSoft-ot mindig a használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az alkalmazást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A DulcoSoft egy ízetlen oldat. Belekeverhető bármilyen nem alkoholos italba, pl. egy pohár (kb. 150ml) vízbe, gyümölcslébe vagy teába. A készítményt reggel javasolt bevenni.
Ha az orvos másként nem rendeli, szokásos adagja:
Felnőttek és 8 éven felüli gyermekek:
Naponta egyszer 20-40ml oldat (10-20g Makrogol 4000)
8 évesnél fiatalabb gyermekek esetén orvosi konzultáció javasolt:
4-7 éves gyermekeknél naponta egyszer 16-32ml oldat (8-16g Makrogol 4000)
2-3 éves gyermekeknél naponta egyszer 8-16ml oldat (4-8g Makrogol 4000)
A kívánt hatás eléréshez szükséges adagot a készítmény dobozában található adagolókupak segítségével lehet kimérni.
Az adagot az ajánlott alsó és felső határ közötti tartományon belül igazítsa egyéni igényeihez.
A bevétel naponta vagy másnaponta javasolt.
A megfelelő adag az a legkisebb dózis, ami rendszeres, lágy székletet biztosít.
Kérjük, vegye figyelmebe:
A DulcoSoft hatása általában 24-72 óra elteltével jelentkezik. A klinikai vizsgálatok szerint a rendszeres adagolás naponta egyszer eredményez székletürítést.
Tartósan fennálló székrekedés esetén a székrekedés okát ki kell vizsgáltatni. A készítmény gyermekeknek 3 hónapnál hosszabb ideig nem adható.
Ha az előírtnál több DulcoSoft-ot vett be
A DulcoSoft túlzott mértékű alkalmazása hasmenést, hasfájást, haspuffadást és hányást eredményezhet, amit a kezelés megszakításával vagy az adag csökkentésével lehet megszüntetni. A hasmenés vagy hányás következtében kialakuló nagymértékű folyadékvesztést követően elektrolit-egyensúlyt helyre kell állítani, ezért ilyen esetben forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a DulcoSoft-ot
Ne vegyen be kétszeres DulcoSoft adagot, a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
A mellékhatások általában enyhék és átmenetiek lehetnek.
A felnőttek és gyermekek esetében tapasztalt mellékhatások:
Hasmenés, hasfájás, haspuffadás, hányinger, hányás, széklettartási képtelenség, bélgázosság/szélgörcs.
Ritkán anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, angioödéma, csalánkiütés, bőrkiütés, túlérzékenység előfordulhat.
Hasmenés esetén, ami a kezelés leállítása vagy dóziscsökkentés hatására rendszerint megszűnik, beszéljen kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy szükséges van folyadék- és sóvesztés miatti sópótló (elektrolit-egyensúlyt helyreállító) kezelésre.
Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell tárolni a DulcoSoft-ot?
Az orvostechnikai eszköz gyermekek elől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja a DulcoSoft-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A DulcoSoft 250C alatt tárolandó. Ne tárolja hűtőszekrényben.
Felbontás után 6 hétig használható.
6. További információk
DulcoSoft belsőleges oldat 10ml-enként 5 gramm Makrogol 4000-et tartalmaz.
Az oldat 250ml-es kiszerelésben kapható.
Egyéb összetevők: kálium-szorbát (tartósítószer), makrogol 4000, citromsav, tisztított víz.
Gyártó:
Halsa Pharma GmbH
Maria-Goeppert-Strasse 5
D-23562 Lübeck
Németország
Forgalmazó:
Sanofi-Aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Magyarország
Az útmutató felülvizsgálatának dátuma: 2018. január.
Cukormentes oldat kemény széklet lágyítására és székrekedés tüneti kezelésére szolgáló készítmény.
